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獸用診斷試劑發展現狀

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新聞中心
2019/11/12 09:10
【摘要】:
近幾年,養殖企業對動物疫病診斷和動物疫病防治越來越重視,獸用檢測試劑在動物疫病診斷和動物疫病防治中起到決定性影響。根據我國《獸藥管理條例》規定,將獸用檢測試劑列入獸用生物制品管理。

近幾年,養殖企業對動物疫病診斷和動物疫病防治越來越重視,獸用檢測試劑在動物疫病診斷和動物疫病防治中起到決定性影響。根據我國《獸藥管理條例》規定,將獸用檢測試劑列入獸用生物制品管理。

獸用檢測試劑盒目前大致分為:禽病診斷試劑盒,豬病診斷試劑盒,牛羊病診斷試劑盒,病原學診斷試劑盒,霉菌毒素試劑盒。另外,常用的還有獸用檢測試紙條。

診斷試劑是動物疫病防控和獸醫科技發展的核心元素之一。經二十多年發展,歷經化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術革命。

診斷試劑包括有抗原抗體、核酸、蛋白、腫瘤標記物等試劑,是用來診斷、監測疾病的重要工具。診斷試劑產業是生物醫藥產業的一個重要組成部分。根據檢測原理分類,診斷試劑主要分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類診斷試劑、血液學和流式細胞診斷試劑。其中生化、免疫、分子診斷試劑是我國診斷試劑主要的三大類品種。

目前,我國診斷試劑行業存在以下四方面特點:

一、技術含量高

診斷試劑行業之所以技術含量高,一是需要高層次的人才;二是需要先進的技術手段;三是診斷試劑產業需要眾多高新技術。

二、投資金額大

診斷試劑行業由于使用的是大量高新技術,因此產品的研發、儀器設備、對研究成果的專利保護以及要求有嚴格配套且符合GMP標準的生產廠房建設,新產品的市場開拓和推廣均需要相當長的時間和巨大的資金投入。

三、投資回報周期長

診斷試劑從研制到最終上市要經過幾個重要的階段:產品立項、開發研制、中試生產、臨床試驗、文號注冊、投入生產、市場推廣等階段。整個研發周期長達3-5年,并且在進入臨床試驗階段后,其影響進度的主要因素較多,企業難以控制。

四、投資效益大

診斷試劑行業的投入和產出是成正比,一種新產品的上市,對于投資者無疑是一個新的商機,對于擁有自主專利產品的企業來說更是如此。

隨著研發、人才、資金的投入,我國診斷試劑行業現已具備一定的市場規模和基礎,市場發展前景良好。經過二十多年的發展,我國診斷試劑行業產品種類越來越豐富,市場規模也有了較大的發展,但是依然存在以下幾方面的問題:

1.企業規模小,效益較低

2.產業結構不合理

我國診斷試劑企業產業結構單一,沒有形成系列產品,主要提供試劑產品,缺少配套儀器設備;另一方面缺乏核心技術,依賴進口儀器,擁有自主知識產權的產品偏少。

3.核心技術薄弱

從技術的角度來看,中國診斷試劑企業缺少核心技術,上游技術的研發投入不足,主要原材料從國外引進;產品創新度不高,新產品研發能力較差。

4.產品缺乏品牌效應

我國的企業管理水平較為落后,家族式或者作坊式的小企業居多,缺乏戰略意識和品牌意識。目前我國診斷試劑生產廠家約有600~800家,其中較大規模以上的將近240家,但是年銷售收入過億元的企業僅約20家。

近年來,我國診斷試劑行業逐步發展,市場需求快速增長。國內已涌現出一批實力較強的本土企業,依靠熟悉市場的本土優勢以及高性價比的產品優勢,加大研發投入,提高產品品質,不斷搶占市場份額,打破了依賴進口的原有市場格局。

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